Ohjelmis­tot ja tekoä­ly lääkin­näl­li­sis­sä lait­teis­sa, online

Ohjelmis­tot ja tekoä­ly ovat yhä use­am­min osa lääkin­näl­lisiä lait­tei­ta – tai luokitel­laan lait­teik­si sel­l­aise­naan. Kun ohjelmis­to tuot­taa tietoa ter­vey­den tilas­ta tai ohjaa lait­teen toim­intaa, siihen sovel­letaan samo­ja vaa­timuk­sia kuin mui­hinkin lääkin­näl­lisi­in lait­teisi­in. Tekoä­ly avaa lait­teille uusia mah­dol­lisuuk­sia, ja uusi EU:n tekoälyase­tus varmis­taa, että nämä ratkaisut pysyvät tur­val­lisi­na, eet­tis­inä ja läpinäkyv­inä koko niiden elinkaaren ajan. Silti sään­te­lyn tulk­in­ta voi olla ter­veyste­knolo­giayri­tyk­sille haas­tavaa, mikä voi hidas­taa lupaavien inno­vaa­tioiden kau­pal­lis­tamista.

Vuon­na 2025 Fimea toteut­ti ohjelmis­toalan toim­i­joista selvi­tyk­sen, jos­sa kar­toitet­ti­in toim­i­joiden sään­te­lyti­etoisu­ut­ta ja haastei­ta. Selvi­tyk­sen perus­teel­la ilmeni, että moni alan toim­i­ja kaipaa lisää ohjaus­ta ja tukea sään­te­ly­vaa­timusten soveltamiseen.

Fimea jär­jestää webi­naarin, joka keskit­tyy ohjelmis­toi­hin ja tekoä­lyyn. Tilaisu­us on suun­nat­tu eri­tyis­es­ti start­up-vai­heessa oleville sekä kasvua hakeville ter­veyste­knolo­gia-alan yri­tyk­sille. Tilaisu­udessa Fimean asiantun­ti­jat avaa­vat ohjelmis­toi­hin ja tekoä­lyyn liit­tyviä yleisiä vaa­timuk­sia sekä ajanko­htaisia säädös­muu­tok­sia. Lisäk­si ohjel­mas­sa on inspiroivia vierail­i­japuheen­vuoro­ja, jois­sa kuul­laan sijoit­ta­jan näkökul­mia sekä esimerk­ki yri­tyk­ses­tä, joka on onnis­tuneesti kau­pal­lis­tanut tekoä­ly­po­h­jaisia lääkin­näl­lisiä lait­tei­ta.

Aika: 12.3.2026 klo 9.00–11.00

Paik­ka: Online

Webi­naari on mak­su­ton ja avoin kaikille ohjelmis­to­ja tai tekoä­lyä hyö­dyn­tävien lääkin­näl­lis­ten lait­tei­den valmis­ta­jille sekä muille aiheesta kiin­nos­tuneille. Tilaisu­ut­ta voi seu­ra­ta Teams-verkkolähetyk­senä, eikä osal­lis­tu­mi­nen edel­lytä ilmoit­tau­tu­mista. Tarkem­pi ohjel­ma ja osal­lis­tu­mis­link­ki julka­istaan Fimean verkko­sivu­jen tapah­tu­maka­len­teris­sa ennen tilaisu­ut­ta. Tapah­tu­ma jär­jestetään suomek­si.

Tapah­tu­man aikana on mah­dol­lista esit­tää kysymyk­siä puhu­jille. Kysymyk­siä voi lähet­tää myös ennakkoon 6.3.2026 men­nessä osoit­teeseen laiteinfo@fimea.fi otsikol­la “Ohjelmis­towe­bi­naari 12.3.2026”.

Lue lisää

Fimean selvi­tys: Lääkin­näl­lis­inä lait­teina sään­nel­tyjä ohjelmis­to­ja käytetään laa­jasti ter­vey­den­huol­los­sa

Sic!-artikkeli: Fimea selvit­ti lääkin­näl­lisenä lait­teena sään­nel­ty­jen ohjelmis­to­jen vaa­timusten­mukaisu­ut­ta Suomes­sa

Ohjelmis­to lääkin­näl­lisenä lait­teena

Tekoä­lyn käyt­tö lääkin­näl­li­sis­sä lait­teis­sa

Lähde: Fimea