Health Business Breakfast – The jungle of rules and regulations in medical device development and manufacturing

Join the discussion and find out how to put into practice the regulatory requirements in medical device development and manufacturing. The event is organized by Innokas Medical and BusinessOulu.

Welcome to listen, talk and network with the professionals in the field!

Time: 3 October, 08:30-11:00
Place:Technopolis Upswing Oulu, Elektroniikkatie 3
This event will be held in Finnish.

 

Varmista tuotteesi markkinoille pääsy: viranomaisvaatimusten käytäntöön soveltaminen lääkintälaitteen suunnittelussa ja valmistuksessa.

Aamupäivän aikana saat vinkkejä lääkintälaitteiden suunnitteluun ja valmistamiseen. Tulet tutustumaan laatujärjestelmästandardeihin, FDA- sekä lääkintälaitteiden lakisääteisiin määräyksiin. Saat konkreettista tietoa siitä, miten lääkintälaitteiden valmistajien tulee toimia ja mitä standardeja yritysten tulee noudattaa vietäessä laitteita USA:n markkinoille.

Lisäksi kerromme, miten viranomaisvaatimuksia sovelletaan konkreettisesti käytäntöön lääkintälaitteen suunnittelussa, valmistuksessa ja tuotteen elinkaaren muissa vaiheissa.

Tervetuloa verkostoitumaan ja keskustelemaan! Ilmoittaudu mukaan 1.10. mennessä.

Ohjelma:

08.30 – 09.00 Aamiainen
09.00 Tilaisuuden avaus : Heidi Tikanmäki / BusinessOulu, OuluHealth
09.10 Viranomaisvaatimusten käytäntöön soveltaminen lääkintälaitteen suunnittelussa ja valmistuksessa : Pauli Innamaa / Innokas Medical Ltd.
9:35 Käytettävyyssuunnittelu terveydenhuollon laitteen tuotekehityksessä – standardin vaatimukset käytännön toteutuksessa: Pekka Pohjosaho / Innokas Medical Ltd.
10.00 Monidor Oy:n polku ideasta lääkinnällisen laitteen valmistajaksi:
Seppo Puolitaival, Monidor Oy
10.20 Kysymyksiä, keskustelua, vapaata verkostoitumista
11.00 Tilaisuuden päätös

 

Joanna Seppänen

← Back to events